Mawell - More time to care

22. huhtikuu 2010

Johtava suomalainen lääketieteellisen multimedian hallintaohjelmisto sai CE-hyväksynnän

Johtava suomalainen lääketieteellisen multimedian hallintaohjelmisto sai CE-hyväksynnän

Mawell Oy on toteuttanut koko ohjelmistoliiketoimintansa kattavan laadunhallintajärjestelmän ja hankkinut lääkintälaitehyväksynnän (CE -merkin) M7 MediMaker -ohjelmistolle. Toteutettu laatujärjestelmä ja saatu CE-hyväksyntä ovat hyviä esimerkkejä Mawellin pitkäjänteisestä sitoutumista laadun ja toiminnan kehittämiseen sekä nopeasta reagoinnista terveydenhuoltoa koskevien sääntöjen muuttuessa.

Euroopan Unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivi muuttui 21.3.2010 koskemaan selkeämmin myös ohjelmistoja. Muutoksen myötä myös pelkkä ohjelmisto voidaan tulkita lääkintälaitteeksi, jonka markkinoille saattaminen vaatii CE-merkinnän.

M7 MediMaker on johtava suomalainen ohjelmisto lääketieteellisen multimediatiedon tuottamiseen, lausumiseen sekä jakeluun. M7 MediMaker on käytössä laajasti eri terveydenhuollon erikoisaloilla tutkimusten ja lausuntojen teossa ja katselussa. Ohjelmistoa käyttää päivittäin useita tuhansia terveydenhuollon ammattilaisia yli sadassa terveydenhuollon organisaatiossa Euroopassa. Nyt myönnetty CE-merkki varmistaa, että M7 MediMaker noudattaa EU-direktiiviä 93/42/ETY ja Mawellin laatujärjestelmä on direktiivin liitteen II mukainen.

”Direktiivin muutoksen myötä EU-jäsenmaissa tullaan jatkossa vaatimaan CE-merkintää entistä useammalta terveydenhuollon ammattilaisten käytössä olevalta tai tähän käyttöön hankittavalta ohjelmistolta. Uskomme, että nopea reagointimme tähän muutokseen antaa meille kilpailuetua tulevissa tarjouskilpailuissa ja antaa nykyisille asiakkaillemme varmuuden jo pitkään käytössä olleen ohjelmiston määräystenmukaisuudesta, turvallisuudesta ja laadusta tulevaisuudessakin”, kertoo Mawellin ohjelmistoliiketoiminnasta vastaava johtaja Timo Koistinen.

Mawell on toteuttanut laatujärjestelmänsä lääkinnällisten laitteiden valmistajille tarkoitetun ISO 13485 -standardin pohjalta. Kattavan laadunhallintajärjestelmän avulla tuotetaan lisäarvoa asiakkaille huomioimalla toiminnassa viranomaisten toiminnalle asettamat velvoitteet, tarjoamalla entistäkin laadukkaampia ohjelmistotoimituksia ja parempaa asiakastukipalvelua sekä varmistamalla potilasturvallisuuden. Mawell on jo usean vuoden ajan kehittänyt toimintaprosessejaan asiakastyytyväisyyden ja laadun parantamiseksi.

”Laatujärjestelmän kehittäminen on tuonut yhdenmukaisuutta toimintaprosesseihin ja lisännyt henkilöstön tietoutta laadusta, laatujärjestelmistä ja toiminnan kehittämisestä. Mawellilla laatujärjestelmä ja toimintaprosessit ovat osana päivittäistä työtä ja niitä kehitetään jatkuvasti ja hallitusti”, laatupäällikkö ja laatujärjestelmän toteutuksen projektipäällikkö Taina Kolehmainen toteaa.

Lisätietoja:
Timo Koistinen
Mawell Oy
puhelin: +358 40 560 4655
sähköposti: timo.koistinen@mawell.com

Mawell on innovatiivinen ja nopeasti kasvava suomalaislähtöinen terveydenhuollon ICT-yritys. Tarjoamme ratkaisujamme yksityisen ja julkisen terveydenhuollon toimijoille sekä lääketeollisuudelle. Rakennamme toimintaamme laajan toimialaymmärtämyksen, avointen standardien ja potilaskeskeisen teknologian varaan. Operoimme globaalin verkoston avulla ratkaistaksemme hyvinvoinnin haasteita ympäri maailmaa tuottamalla uutta, innovatiivista hoitokulttuuria, joka mahdollistaa enemmän aikaa välittää – more time to care. Yrityksemme on Virtualisoidun Potilasinformatiikan (VPI) markkinajohtaja Pohjois-Euroopassa. www.mawell.com

Päivitetty 22.4.2010

Tulostettava sivu